Положение о порядке проведения аккредитации, аттестации и инспекционного контроля лабораторий области фармации

Настоящее Положение разработано в соответствии с п.5 "Положения Службы государственного надзора за фармацевтической деятельностью", утвержденного Постановлением Правительства Республики Таджикистан от 1 октября 2008 г.№ 483 устанавливает порядок проведения аккредитации, аттестации и инспекционного контроля лабораторий, независимо от форм собственности и ведомственной подчиненности, осуществляющих фармацевтическую деятельность.

1. Общие положения

1.1. Определения, используемые в Положении.

В настоящем документе используются следующие термины и определения:

Аккредитация - процедура, посредством которой уполномоченный орган официально признает возможность выполнения испытательной лабораторией конкретных работ в заявленной области, является официальным признанием их технической компетентности, независимости от их разработчиков, изготовителей и потребителей продукции или их технической компетентности в проведении конкретных видов испытаний в сфере здравоохранения в соответствии с требованиями стандартов или иных нормативных документов.

Аттестация - комплексная оценка лаборатории с целью определения области ее технической компетентности в проведении конкретных видов испытаний в сфере здравоохранения и соответствия требованиям стандартов.

Критерии аккредитации - совокупность требований, которым должна соответствовать лаборатория для того, чтобы быть аккредитованным.

Орган по аккредитации - организация, имеющая официальные полномочия проводить аккредитацию и аттестацию лабораторий и осуществлять инспекционный контроль за их деятельностью.

Аттестат аккредитации - документ который выдается лаборатории органом по аккредитации после проведения аккредит